告别硅胶！首例可降解乳房植入物人体试验即将启动

乳房重建对于包括乳腺癌乳房切除患者在内的乳房缺失女性而言是一种重塑信心的手段。目前乳房重建主要是用硅胶植入物，会给人带来不适感，令一些乳房切除女性望而却步。随着技术的发展，研究人员希望未来使用一种可降解的植入物，帮助女性重建乳房。

法国一家名为Lattice Medical的初创公司近日就宣布，计划于7月11日启动首例可降解乳房植入物的人体试验。这一消息令业内兴奋。

目前全球每年大约有200万人被诊断患有乳腺癌，乳房切除是较为常用的治疗方法。在欧美，乳房重建市场发展较早，近年来，亚洲市场需求增长迅猛。

硅胶植入是现有的最常见的乳房重建的选择，但这种方法远非完美，植入物可能导致相关的并发症风险，还会有约10%的人出现植入物丢失，并且硅胶植入物每10年左右需要更换一次;另一种选择是皮瓣手术，它需要从身体的其他健康部位取出组织“皮瓣”，尽管效果可能更持久，但也容易产生一些并发症。

鉴于目前乳房重建技术的局限性，包括Lattice在内的企业开始用“无植入”的思维进行相关产品的研发。借助3D打印技术，他们可以根据不同患者的需求，打印出适合尺寸和形状的乳房“支架”，这些支架在植入乳房后，通过细胞培育这些手段可以长出新生的乳房组织，随着时间的推移，支架会逐渐降解吸收，整个降解过程可能需要18个月。

另一家名为Healshape的初创公司，使用水凝胶3D打印软植入物，该公司称，这种植入物可以逐渐被人体自身的脂肪细胞定植，并在6-9个月内消失。人体试验预计将于两年后开展。据介绍，可降解植入物的手术时间平均约为一个多小时。

“使用3D打印技术重建乳房的研究已经展开多年，可根据患者乳房残腔大小不同，打印合适的可吸收支架，等到细胞组织长出来后自己就会慢慢降解。”复旦大学附属妇产科医院乳腺外科主任医师、中华医学会外科分会乳腺外科学组委员吴克瑾教授对第一财经记者表示。

近年来，包括复旦大学附属妇产科医院、西京医院等在内的多家中国医院也从临床角度提出需求，并与生物组织工程、药学、材料学等领域进行交叉研究，希望探索出一种全新的乳房重建技术。

根据西京医院2016年通报，西京医院甲乳血管外科专家团队联合西安交通大学机械制造系统国家重点实验室李涤尘教授、贺健康教授团队，利用计算机辅助打印生物可降解材料填充物，为一名患者成功实施乳腺癌切除和乳房重建手术，这项手术当时堪称世界首例可降解植入物乳房重建手术。

早在2012年，吴克瑾就与上海交通大学药学院金拓教授合作进行可降解支架重建乳房的课题研究。她强调，一种新的技术从诞生到临床验证成熟需要一个漫长的过程，尤其是要对植入物在人体内的安全性进行验证后，才能转变为有真正影响力的治疗手段。

“在这些创新的技术尚未应用于临床之前，我们更关注潜在风险人群的早筛查、早诊断、早治疗，在肿瘤安全的情况下，做保留乳房的根治性手术。”吴克瑾对第一财经记者表示，“针对无法进行保乳的病人，可以通过化疗等系列手段来创造保乳的条件，并结合患者意愿做乳房重建。”

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